国内药品包装业发展现状初考呢似的

国内药品包装业发展现状初考

目前，我国药品包装行业已拥有2000余家企业，能生产6大类30余个品种的药品包装材料，已基本能满足国内制药工业的需求，年销售额已占全医药行业销售额的15%左右。尽管我国药品包装取得了一定成就，但存在的问题也不少，同发达国家差距明显，有待业界同仁进一步努力。

药品包装技术含量低

药品包装是药品生产的一个重要组成部分。长期以来，包装一直困扰着我国制剂水平的提高。“八五”期间，国家医药管理局对药品包装给予了极大的重视。从1992年开始对直接接触药品的包装材料、容器实行了许可证制度。用行政手段淘汰了直管粉针瓶、口服涂用安瓿、非易折安瓿及部分天然胶塞和纯铝非易开盖。制（修）订了一批药品包装材料标准。这些措施对提高药品包装水平起到了很大推动作用。与此同时，随着市场经济体制的逐步完善，广大制药企业也越来越重视药品包装。目前，药品包装材料、容器的工业总产值已达90亿元，约占医药工业总产值的13.7%。尽管如此，与发达国家相比，我国的药品包装还存在相当大的差距。药品包装是我国医药行业中的一个薄弱环节，与世界发达国家相比，差距甚大、产品技术含量低。

目前国内一些药企的药品包装采用的是纸制品，易受潮、沾灰尘。而国际上已采用比较先进的热收缩膜包装，这种包装强度高、透明度好、美观、防潮、防尘，而且成本低廉。以药品10盒或10瓶一组的中盒包装为例，热收缩膜中盒包装成本每个0.03元至0.07元，而纸盒成本每个要0.5元至2元。

现在，国产药品片剂及胶囊很多都是瓶状主机国内、国外的大同小异包装，也能避光、防潮、抗氧化，但科技含量不高。对于药包材性能要求更高的特种药品包装，需采用PVC硬片及PVC/PE复合硬片，制成吸塑泡罩包装，能更有效地防止药品潮解霉为，延长药品的保质期。

在药用玻璃包装方面，主要是玻璃的材质与国际同类产品相比存在一定差距。目前，国际上药用玻璃已普遍使用甲级料作包装材料，这种对某些特定实验可以有1定经济性材料物理性能更稳定，能有效保护药品的化学性能，而且瓷瓶折断部分的断口平滑无细微裂缝，这是乙级料所自叹弗如的。

在我国，除了一些合资企业和大型国有企业少量使用甲级料外，绝大部分企业药品包装仍在使用乙级料，药用玻璃生产企业也仍生产乙级料。专家认为，产生这种现象的原因主要是包装材料在升级跟不上，以微利为生的药包材企业对“投入”与“产出”尚缺统筹和考虑。目前，除了我国的一些企业外，只有越南和朝鲜还在使用乙级料，所以随着入世的临近，甲级料取代乙级料已是大势所趋。有关部门预测，5年之内我国有可能取消使用乙级料。

盛装输液剂的药品包装以玻璃瓶为主，但是玻璃瓶运输途中易碎及重复使用易造成对人类健康的危害，国际上一些发达国家已经弃之不用，如日本已经全部用塑料包装替代。我国输液塑料包装的生产能力仅为输液总生产能力的5%，而且国内缺乏权威性医用塑料输液包装材料标准。

药瓶塞子有丁基胶塞和天然胶塞两种。两者的材料相比，丁基橡胶是在摄氏零下95度左右超低温的条件下聚合而成的；天然橡胶是从橡胶树上采集的天然乳胶经过一系列加工而制成的。专家认为，丁基橡胶的化学稳定性、气密性和生物安全性要优于天然胶塞，现已被绝大多数企业采用，但仍有部分企业还在使用天然胶便求知若渴塞。

入世对于我国药品及其包装行业来说，挑战与机遇同存。各类新药将不断出现，从而使我国的药品融入全球的竞争之中。随着人们生活水平的提高，对包装质量的要求也将越来越高，改进药品包装势在必行。

药品包装设计水平也有待提高

目前，我国医药包装的设计水平、管理体系都与国外尚存在一定差距，很难与国际市场竞争。同时还面临着国际知名品牌、优质包装产品的冲击与挑战。因此，国内医药企业应在重视医药包装质量的同时，提高包装的设计水平，加强包装管理工作。

药品包装设计在遵循药品管理法及相关政策规定的同时，如何去体现企业形象，提高其外观设计品位，赋予其能获得的消费者的心理认可能力，是药品具药品和商品双重属性应该顾及到的问题。以前的药品包装设计形成了比较单一、平淡的设计框框，同类药物除文字外，仅以颜色变化来区别，加上品名不醒目，很容易混淆。这些与进口及合资企业的药品包装相比无论在外观设计上，还是在为消费者考虑方面都相形见拙。先进的包装有为老人及儿童的用药安全设计有安全盖；为口服液配备了计量准确、使用方便的量杯；还有在包装上醒目提示“将药物放在儿童不能触及的地方”等等。所有这些在带给患者用药安全信息的同时，还具备了消费者心理认可的效能。看到人家的长处，找准自己的短处，制药企业在对新产品的设计、老产品的包装改变时应广泛征求市场、营销部门意见，有条件的可以请广告策划公司做形象设计。杭州民生公司最近的一种皮肤粘膜防腐消毒剂在外观设计上就完全摒弃了一贯的陈旧设计思路，极富新生代的感官信息，包装瓶改进了出液口大小，使用时可控制出药量，而又不沾染手指。

从现代营销提出的整合传播观念来看，药品包装已不只是产品策略中的问题，它已成为促销中一种不可替代的媒介。消费者对产品产生兴趣，很大程度上是依赖大众媒体广泛的渗透，但能否促成最终的购买，还要看关键的临门一脚。包装作为与消费者沟通的最后一关，有着举足轻重的作用。企业需要通过包装这一载体来传达产品的内涵，也需要通过包装来和消费者完成最后一步的沟通。互动式个性化营销逐渐成为市场营销的主流模式，个性化的消费对药品包装设计提出更高的要求。产品高度同质化的今天，产品的包装也有“同形化”的现象。消费者所关注的药品包装不是图画、也不是花哨1、钢丝、钢绞线由于试样硬度高，而是看包装是否体现对人的感情的尊重，是否具有亲和力，是否在设计中体现目标群体的品位和生活方式。那些赏心悦目且又有较高品位的包装，自然备受青睐。从这个角度看，药品包装实际上承担了心理治疗的，它要减轻患者心理压力，达到药到病除三分的功效。这就要求设计师在设计包装时要深入生活，注重对人情人性的把握。

药品包装信息具有针对性、持久性强，表现力强、信赖度高等优点，要充分利用。但包装本身也有许多不足，如灵活性差、信息量少、传播速度慢等。所以在药品包装设计的过程中要综合考虑灵活、巧妙取舍。要在包装上对特定人群做最后一步的沟通，就必须考虑这些与其他媒体相区别的特点，这样才能更大限度挖掘包装作为媒体的沟通作用。随着国际贸易一体化进程的加快，它要求包装设计要尽可能达到国际水平，具备全球识别的能力。但是，包装设计不能为了全球化而全球化，任何包装设计都有其不可割绝的民族传统文化背景。“只有民族的才是世界的”，壮大我国实验仪器装备产业包装只有有了地方色彩它才与众不同，在柜台上才富有视觉冲击力。包装如何体现民族风格，理论和实践都有不同的看法，但只要明白其根本目的是为了和更多的消费者更好地沟通，在包装设计过程中就不会失去方向。

药品包装不得违法违规

药品包装直接关系到药品与包材的相溶性能，以及在药品贮存期内包材对药物的稳定性能影响。药品包装作为一个不可分割的组成部分，已显山露水地摆在面前，目前随着以塑代钢的概念增强新药在申报的同时，就必须提出药品的包装形式，药品与包材的相溶性的试验、材料、材料的质量标准。材料供应商的许可证等资料。例如民生公司所有生产药品均建有产品包装档案，包括：包装形式、所用包材的质量标准、检验操作程序（SOP），包材供应商档案等。

国家药品监督管理局发布了《药品包装、标签规范细则（暂行）》。这份暂行规范细则对药品的包装和标签提出许多新的规定。根据这份暂行规范细则，药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出口”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等。同一企业、同一药品的相同规格品种（指药品规格和包装规格两种），其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标。同一企业的相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应有明显区别或在规格项内有明显标注。经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明委托双方企业名和、加工地点。凡在我国境内销售和使利用废弃木屑和废弃塑料制造而成的木塑复合材料应运而生用的药品，包装、标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字。民族药可增加其民族文字。企业根据需要，在其药品包装上可使用条形码和外文对照；获我国专利的产品，亦可标注专利标记和专利号，并标明专利许可的种类。进口药品的包装、标经国外提纯加工再进口中国签除按这份细则规定执行外，还应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等；进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等内容。

国家药品监督管理局去年底向媒体公布，建国以来，我国药品监督管理部门第一次全面清理和规范药品包装、标签、说明书以及药品批准文号的工作已基本完成。清理中发现药品生产企业随意改变说明书内容，擅自扩大适应症或主但如果使用过于频繁治功能的情况比较明显，药监局明确要求企业只能按照经有关部门审批的字样印制说明书。此次清理规范工作历时两年多，涉及不同时期批准的所有国产药品和境内药品生产企业的药品。据介绍，药品包装、标签、说明书混乱，药品批准文号不统一等问题已直接影响到临床再用药安全。如有的企业利用药品商品名称夸大疗效，甚至误导消费者。有的随意改变说明书内容，擅自